國(guó)家衛(wèi)健委近日發(fā)布《2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》提出，到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺(tái)，其中新增10097臺(tái)，分3年實(shí)施。其中質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)全國(guó)總體規(guī)劃配置控制在10臺(tái)內(nèi)，全部為新增配置；正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）全國(guó)暫規(guī)劃配置33臺(tái)，其中新增28臺(tái)；手術(shù)機(jī)器人全國(guó)規(guī)劃配置197臺(tái)內(nèi)，其中新增154臺(tái)。

我國(guó)近年來(lái)城鎮(zhèn)化及老齡化趨勢(shì)持續(xù)加快，對(duì)于醫(yī)療器械設(shè)備需求也實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，2017年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為4583億元人民幣，過(guò)去10年間產(chǎn)業(yè)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24%。另一方面，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展依然滯后于藥品市場(chǎng)，我國(guó)器械/藥物市場(chǎng)規(guī)模比例僅為0.2：1，遠(yuǎn)低于全球0.5：1的水平，未來(lái)空間潛力巨大。機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，未來(lái)5年我國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)增長(zhǎng)中樞仍將維持在15-20%左右。

從行業(yè)格局來(lái)看，當(dāng)前我國(guó)器械行業(yè)整體呈現(xiàn)小散亂競(jìng)爭(zhēng)格局，在1.6萬(wàn)家器械生產(chǎn)企業(yè)里面，大部分都規(guī)模較小，行業(yè)平均收入規(guī)模在2300萬(wàn)元。相比之下，在2016年全球醫(yī)療器械3870億美金的市場(chǎng)里，排名前十的企業(yè)銷(xiāo)售額合計(jì)1453億美元，市場(chǎng)份額合計(jì)37.55%，美敦力作為器械龍頭，297億美金的銷(xiāo)售額，每年保持3%左右的穩(wěn)定增長(zhǎng)，占到全球8%左右市場(chǎng)份額。可以看到，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)仍有較大發(fā)展?jié)摿Α?/span>

受益于政策環(huán)境的持續(xù)改善，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正面臨著良好的發(fā)展機(jī)遇。2014年以來(lái)相關(guān)領(lǐng)域政策推出的進(jìn)度顯著加快，尤其是隨著分級(jí)診療政策逐步落地，基層市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療設(shè)備需求持續(xù)快速增長(zhǎng)。今年上半年國(guó)家衛(wèi)健委也發(fā)布了大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年），大大減少了需要國(guó)家衛(wèi)健委許可購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備名單。而此次提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃所涉及設(shè)備數(shù)量巨大，也進(jìn)一步體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)高端醫(yī)療器械行業(yè)的支持。未來(lái)隨著醫(yī)療器械審批環(huán)節(jié)效率的持續(xù)提高，企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)備速度有望大大加快，行業(yè)供不應(yīng)求的格局將改善，國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)學(xué)設(shè)備行業(yè)有望迎來(lái)春天。

 從我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，彩色超聲儀、光學(xué)射線(xiàn)儀器、醫(yī)用X射線(xiàn)儀、高端介入材料以及診斷或試驗(yàn)試劑等中高端產(chǎn)品占據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額的44.3%。在醫(yī)?？刭M(fèi)及國(guó)產(chǎn)政策扶持趨勢(shì)下，優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備或?qū)⒓铀龠M(jìn)口替代進(jìn)程，上述領(lǐng)域進(jìn)口替代空間十分可觀(guān)，醫(yī)療器械龍頭企業(yè)有望持續(xù)受益國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代進(jìn)程加快。