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山東康力醫(yī)療器械科技有限公司

行業(yè)信息

多輪召回內外有別:GE醫(yī)療被指瞞產品致死事故

2013-10-31 13:19:30

 
  生意社10月31日訊 全球前三大醫(yī)療器械公司之一的GE醫(yī)療,最近三四個月堪稱名符其實的“召回季”。其先后于7月30日、10月8日以及10月17日在華低調進行的三款醫(yī)療設備召回,在近日重新引發(fā)了巨大的爭議。
 
  質疑在于,頻繁發(fā)生的召回本身已令部分醫(yī)患擔憂,而所涉的最新三款召回產品——影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(Centricity PACS)、診斷圖像處理軟件(Medical Systems SCS)及單光子發(fā)射斷層掃描裝置SPECT又被指在召回信息公布和時間延遲方面“內外有別”,中國市場召回明顯晚于海外。
 
  其中最令業(yè)內嘩然的是,今年6月在美國因為GE公司核醫(yī)學設備伽馬照相機Infinia Hawkeye 4突然下落而致死患者一事被隱瞞。
 
  在被FDA(美國食品和藥物管理局)勒令在全美境內對同規(guī)格型號產品進行最高級別的一級召回之后,GE公司在長達四個月的時間內均未對同樣在華使用的這系列產品發(fā)起召回,目前仍在繼續(xù)使用。

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